国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第143号)
全球食品展会网    2008/2/13 14:08:00

   

    国食药监安[2008]14号

    2008年01月10日 发布

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

   

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京北医联合药业有限公司

片剂

I0273

2

北京中新制药厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂

I0274

3

北京四环制药有限公司

片剂

I0275

4

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

I0222

5

大连天宇制药有限公司

片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂

I0224

6

吉林省银河制药厂

硬胶囊剂(青霉素类)

I0363

7

吉林嘉美得科技制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)

I0364

8

上海益生源药业有限公司

片剂、原料药(阿德福韦酯)

I0278

9

合肥和义堂中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0228

10

安徽省先锋制药有限公司

硬胶囊剂

I0229

11

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

片剂、颗粒剂

I0230

12

威海仁济中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制)

I0403

13

潍坊海王中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0404

14

济南恒基制药有限公司

原料药(盐酸氯雷他定)

I0405

15

湖南康普制药有限公司

原料药(阿魏酸哌嗪)

I0211

16

湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

I0212

17

宜章县安健中药饮片有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

I0213

18

长沙维神制药有限公司

糖浆剂、煎膏剂、合剂

I0214

19

湖南馨恒堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

I0215

20

湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)]

I0216

21

紫光古汉衡阳饮源制药有限公司

中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)]

I0217

22

株洲千金药业股份有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]

I0218

23

湖南中南科伦药业有限公司

颗粒剂(青霉素类)

I0219

24

湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地)

硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

I0220

25

嘉兴东方国药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、禅、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性药材加工[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

I0491

26

浙江泰利森药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂

I0492

27

回音必集团浙江亚东制药有限公司

胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

I0493

28

正大青春宝药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂

I0494

29

浙江大生医药有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

I0495

30

宁波市天衡制药有限公司

原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪)

I0496

31

浙江百草中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫)],毒性中药材加工(净制、切制、炮炙)

I0498

32

青海省药材有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炮炙)

I0039

33

陕西留坝佳士森中药综合开发有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙)

I0249

34

陕西摩美得制药有限公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、搽剂

I0250

35

重庆佳辰生物工程有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)

I0151

36

西南合成制药股份有限公司

原料药(酮洛芬、盐酸丁螺环酮、萘丁美酮、盐酸塞利洛尔、盐酸西替利嗪、格列美脲、盐酸洛美沙星、盐酸昂丹司琼、门冬氨酸洛美沙星)

I0152

37

河南天方药业股份有限公司

原料药(盐酸林可霉素)

I0055

38

昆明兴中制药有限责任公司

合剂

I0197

39

湖北康源药业有限公司

橡胶膏剂

I0310

40

南宁市景昌中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0229

41

柳州市神农中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0230

42

玉林市威壮中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0231

43

南宁生源中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0232

44

广西灵峰药业有限公司

颗粒剂

I0233

45

广西半宙大康制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂

H0186

46

广东和翔制药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片

I0497

47

广东先强药业有限公司

原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君)

I0498

48

龙川县龙源气体有限公司

医用氧(气态氧生产)

I0499

49

广东皮宝制药股份有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、溶液剂(外用)、片剂、胶囊剂、滴耳剂、滴鼻剂、搽剂、洗剂(激素类)

I0500

50

珠海市剀笠中药材有限公司

中药饮片(净制、切制)

I0501

51

佛山市南海医药集团药材有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭)

I0502

52

广东太安堂制药有限公司

丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

I0503

53

广州市岭南中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)

I0504

54

广州新君宝企业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂

I0505

55

广东华卫药业有限公司

胶囊剂,片剂

I0506

56

广州王老吉药业股份有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、茶剂

I0507

57

广东彼迪药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、喷雾剂

I0508

58

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

I0509

59

北京市永康药业有限公司

小容量注射剂

I4387

60

江苏神龙药业有限公司

小容量注射剂

I4388

61

山西振东制药有限公司

小容量注射剂

I4389

62

陕西盛华药业有限责任公司

大容量注射剂

I4390

63

深圳市海滨制药有限公司

粉针剂

I4391

64

山东方明药业股份有限公司

小容量注射剂

I4392

65

牡丹江友搏药业有限责任公司

小容量注射剂

I4393

66

神威药业有限公司

小容量注射剂

I4394

67

上海和黄药业有限公司

小容量注射剂

I4395

68

北京四环制药有限公司

小容量注射剂

I4396

69

兰州生物制品研究所

菌苗一室(吸附无细胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附百日咳白喉联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗),菌苗二室(皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、氯化钠注射液、治疗用布氏菌疫苗),血清室(破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素),分包装室

I4398

70

西藏芝芝药业有限公司

软膏剂

I4399

71

常州制药厂有限公司

小容量注射剂

I4400

72

昆明兴中制药有限责任公司

小容量注射剂

I4401

73

港龙生物技术(深圳)有限公司

体外诊断试剂

I4402

74

北京双鹭药业股份有限公司

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂

I4403

75

青岛华仁药业股份有限公司

大容量注射剂(含抗肿瘤药)

I4404

76

四川美大康佳乐药业有限公司

大容量注射剂(非PVC软袋)、小容量注射剂

I4405

77

南京圣和药业有限公司

大容量注射剂

I4406

78

郑州卓峰制药厂

小容量注射剂(一车间)(含激素类)

I4407

79

江西赣南海欣药业股份有限公司

小容量注射剂

I4408

80

抚顺诠生堂制药有限公司

小容量注射剂

I4409

81

浙江普洛康裕制药有限公司

冻干粉针剂

I4410

82

山西岚河药业有限公司

大容量注射剂

I4411

83

山东长富洁晶药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶)

I4412


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年一月十日

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