国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第144号)
全球食品展会网    2008/2/13 13:54:00

 

    国食药监安[2008]14号

    2008年02月01日 发布

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京勃然制药有限公司等186家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

   

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京勃然制药有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸)、颗粒剂、胶囊剂

I0261

2

北京匡达制药厂

丸剂(蜜丸)

I0267

3

天津天士力股份有限公司

颗粒剂

I0138

4

天津中央药业有限公司

片剂

I0142

5

天津华津制药厂

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

I0144

6

赤峰市新州中药饮片有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、发芽、煨制、焙制、粉碎

I0087

7

安国市天下康制药有限公司

片剂、胶囊剂

I0326

8

华北制药集团海翔医药有限责任公司

原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、盐酸文拉法辛)

I0334

9

华北制药康欣有限公司

片剂、胶囊剂、散剂

I0335

10

张家口圣大药业有限公司

片剂、胶囊剂(均含青霉素类)、颗粒剂

I0336

11

张家口市张恒中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、发芽、燀制、炖制、水飞、制霜、发酵)毒性中药饮片(净制、切制)

I0337

12

石家庄市柏林药材加工厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制)

I0338

13

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

片剂、胶囊、颗粒剂(均为头孢菌素类)

I0340

14

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药(替卡西林钠)[106车间]、无菌原料药(硫酸头孢匹罗)[110车间]、原料药(阿莫西林)[105车间]

I0341

15

华北制药股份有限公司

原料药(土霉素)[106车间]、片剂(青霉素类)[114车间]

I0342

16

河北得菲尔药业有限公司

合剂

I0343

17

河北联合制药有限公司

无菌原料药(舒巴坦钠)[102车间]

I0344

18

东港市平安气体有限公司

医用氧(气态氧)

I0225

19

辽阳县刘二堡镇鞍辽氧气厂

医用氧(气态氧)

I0226

20

黑龙江太阳岛药业有限公司

橡胶膏剂、软膏剂

I0247

21

牡丹江灵泰药业股份有限公司

口服液、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、颗粒剂

I0248

22

龙晖药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

I0249

23

哈尔滨博莱制药有限公司

片剂(抗肿瘤药)

I0250

24

哈药集团三精制药诺捷有限责任公司

片剂、胶囊 (均含头孢菌素类)、颗粒剂

I0251

25

哈尔滨儿童制药厂有限公司

片剂、散剂、颗粒剂

I0252

26

天年药业(哈尔滨)有限公司

软胶囊

I0253

27

黑龙江肇东华富药业有限责任公司

片剂、胶囊剂

I0254

28

哈药集团制药总厂

无菌原料药(头孢唑啉钠、头孢美唑钠、阿莫西林钠)

I0255

29

黑龙江澳利达奈德制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、原料药(磺酸钠)

I0256

30

哈尔滨大洋制药股份有限公司

丸剂(水丸)

I0257

31

齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙)

I0259

32

上海朝晖药业有限公司

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)

I0279

33

上海玉安药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0280

34

上海运佳黄浦制药有限公司

软膏剂、乳膏剂

J0281

35

上海现代制药股份有限公司

软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药(酒石酸唑吡坦、依托泊苷、克拉霉素)

J0282

36

上海华鹰药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。

J0283

37

南京星银药业有限公司

片剂

I0584

38

南通华山药业有限公司

硬胶囊剂、软胶囊剂

I0585

39

扬子江药业集团有限公司

原料药(盐酸达克罗宁、甲磺酸罗哌卡因)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

I0586

40

南通薄荷厂有限公司

软膏剂、搽剂

I0587

41

江苏晨牌药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

I0588

42

南通三越中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、烫制、煅制、燀制、煨制、粉碎、制绒)

I0589

43

南京瑞年百思特制药有限公司

硬胶囊剂(抗肿瘤药)

I0590

44

无锡市蠡园医用氧有限责任公司

医用氧(气态)

J0591

45

安徽金蟾生化股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂

I0231

46

淮南佳盟药业有限公司

原料药(盐酸二甲双胍)

I0233

47

湖南德康制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂

J0221

48

湖南华日制药有限公司

原料药(无水枸橼酸、枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠)

J0222

49

武汉启华药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

I0311

50

湖北成田制药有限公司

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、洗剂(激素类)

I0312

51

湖北圣峰药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

I0313

52

湖北广济药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂

I0314

53

湖北兴仁堂药业有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)

I0315

54

湖北中佳药业有限公司

原料药(氨甲环酸)

I0316

55

武汉人福药业有限责任公司

栓剂

I0317

56

武汉武药制药有限公司

原料药(氨基比林、盐酸乙胺丁醇、溴甲贝那替嗪)(八车间)

I0318

57

十堰云浩药业有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制)

I0319

58

湖北神农本草中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制)

I0320

59

武汉同济现代医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

I0323

60

武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0324

61

江西新赣江药业有限公司

胶囊剂、原料药(葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸)。

I0228

62

樟树市庆仁中药饮片有限公司

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、炙制、煮制)

J0229

63

江西翔云药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0230

64

广西圣民制药有限公司

片剂、颗粒剂

I0235

65

广西万丰药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0236

66

广西一致中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0237

67

贵港市百草坊中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0238

68

贵港市神农药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0239

69

广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炙制、煅制、蒸制、炒制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0240

70

广西壮族自治区柳州药材批发站中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0241

71

广西中医学院制药厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0242

72

广西济民制药厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0243

73

广西万寿堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0244

74

广西凭祥市中医堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)

I0245

75

武威市医药有限责任公司饮片加工厂

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0054

76

甘肃天森药业有限公司

原料药(糜蛋白酶、细胞色素C溶液、猪脱氧胆酸、玻璃酸酶)

I0055

77

甘肃兰峰建设机械制造有限责任公司

医用氧(气态)

I0056

78

甘肃渭源颜裕药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制)

J0057

79

山东新时代药业有限公司

原料药(法罗培南钠、齐多夫定、吗替麦考酚酯)

I0406

80

聊城利民中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

I0407

81

山东三精制药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0408

82

山东巨野澳泰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

I0409

83

山东威高药业有限公司

凝胶剂

I0410

84

青岛华仁药业股份有限公司

冲洗剂

I0412

85

山东新华制药股份有限公司

原料药(氢化可的松、尼莫地平、巴比妥、异戊巴比妥、茶碱、安乃近)

I0413

86

山东鄄城志远中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

I0414

87

烟台东诚生化有限公司

原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)、卡络磺钠)

I0415

88

烟台国康中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0416

89

山东颐和制药有限公司

散剂

I0417

90

山东天力药业有限公司

原料药(甘露醇)

I0418

91

潍坊神州天诚中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

I0419

92

山东罗欣药业股份有限公司

无菌原料药(头孢替唑钠)

I0420

93

山东齐都药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂

I0421

94

山东绿叶制药有限公司

原料药(蒙脱石)

I0422

95

山东新时代药业有限公司

无菌原料药(克拉维酸钾)

I0423

96

曹县伊尹中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0425

97

山东三精制药有限公司

原料药(黄芩苷)

I0426

98

山东鑫齐药业有限公司

片剂

I0427

99

山东康源中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)

I0428

100

蒙阴县锦盛制氧有限公司

医用氧(分装)

I0430

101

山东菏泽泰山中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制、燀制)

J0431

102

莱州金晟气体有限公司

医用氧(分装)

J0432

103

莱州市朱桥气体有限公司

医用氧(分装)

J0433

104

贵阳济仁堂中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片、直接服用中药饮片)(净制、切制、炮炙)

I0173

105

贵阳济仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(水丸)、酊剂(外用)、膏药

I0174

106

黔西南吉仁堂中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片、直接服用中药饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0175

107

贵州老来福药业有限公司

硬胶囊剂、合剂、口服液

I0176

108

贵州黄果树立爽药业有限公司

滴丸剂

I0177

109

贵州神奇制药有限公司

颗粒剂(头孢菌素类)

I0178

110

贵州太和制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂

I0179

111

青海省瑞诚工贸有限责任公司

医用氧(气态)

I0040

112

海南思迈药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

I0126

113

海南中和药业股份有限公司

原料药(胸腺五肽)

J0127

114

海南百信药业有限公司制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0128

115

海南中宝制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0129

116

海口美盛药业加工有限公司

医用氧(气态、液态)

J0130

117

陕西渭南华仁制药有限责任公司

丸剂(水丸)

I0246

118

东盛科技股份有限公司制药一厂

原料药(薯蓣皂苷)

I0252

119

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服溶液剂、合剂

I0253

120

陕西天禄堂制药有限责任公司

颗粒剂、膏药

I0254

121

陕西思壮药业有限公司

酊剂、洗剂、搽剂

I0255

122

陕西君碧莎制药有限责任公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂、水蜜丸

I0256

123

西安博森生物制药有限责任公司

颗粒剂、胶囊剂、片剂

I0257

124

宝商集团陕西辰济药业有限公司

丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸、微丸)、颗粒剂、胶囊剂、片剂

I0247

125

新疆西部加斯特药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂

I0034

126

重庆凯林制药有限公司

原料药(盐酸克林霉素、盐酸米托蒽醌、盐酸格拉司琼)

I0153

127

重庆瑞鑫格中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜制)

I0154

128

重庆大新药业股份有限公司

原料药(妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、缩合葡萄糖、乙酰吉他霉素、酒石酸吉他霉素、洛伐他汀、吉他霉素、土霉素、单硫酸卡那霉素、红霉素、麦白霉素、麦迪霉素、核黄素四丁酸酯、氯化钠、氯化钾、云芝胞内糖肽、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、肌醇)

I0155

129

重庆莱美药业股份有限公司

片剂

I0156

130

重庆国光天然药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制、水飞、制霜)

I0157

131

昆明龙恩制药有限公司分车间

胶囊剂

I0202

132

西施兰联合企业有限公司

溶液剂(外用)

I0056

133

舞阳钢铁有限责任公司舞钢医用氧气厂

医用氧(气态、液态)

I0057

134

濮阳市百草堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

J0001

135

安阳玉威制药有限公司

原料药(红霉素)

J0002

136

河南京豫药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(胶体果胶铋)

J0003

137

河南百年康鑫药业有限公司

片剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸)、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服液

J0004

138

深圳沃兰德药业有限公司

原料药(硫酸伪麻黄碱、消旋盐酸甲麻黄碱)

I0510

139

广州奇星药业有限公司

丸剂(浓缩丸)、颗粒剂、散剂、胶囊剂、口服液

I0511

140

深圳市合丹中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制)

I0512

141

潮州市康泰堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

I0514

142

广东利泰药业有限公司

口服溶液剂

I0515

143

深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0516

144

广东华韩药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

I0517

145

中山市同心药业有限公司中药饮片分公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、粉碎、煮制、烫制)

I0518

146

广州市参之灵中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

I0519

147

广东省药材公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎)

I0520

148

广东正韩药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

I0521

149

广州市云韩中药饮片有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

I0522

150

珠海安生凤凰制药有限公司

蜡棒

I0523

151

广州白云山光华制药股份有限公司

片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),胶囊剂(头孢菌素类),糖浆剂

I0524

152

珠海万宝中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、制炭)

I0525

153

广州振隆药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭)

I0526

154

高要市得隆中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、制)

I0527

155

江门市海林中药饮片厂有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

I0528

156

惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

I0529

157

广东申威药业有限公司

片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,

I0530

158

广东南台药业有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

I0531

159

佛山市南海港韩中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、蒸制)

I0532

160

化州化橘红药材发展有限公司

中药饮片(含净制、切制)

I0533

161

宁波时代中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)

I0474

162

宁波市中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙,含毒性中药饮片[净制、切制、炮炙]、直接口服饮片

I0475

163

杭州李宝赢堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸)],含直接口服中药饮片

I0487

164

浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮、禅、破碎),毒性中药材加工(净制、切制、炮炙),直接口服中药饮片

I0497

165

浙江福韦药业有限公司

片剂

I0499

166

常州方圆制药有限公司

小容量注射剂

I4397

167

长春富春制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

J4413

168

浙江天瑞药业有限公司

小容量注射剂

J4414

169

云南个旧生物药业有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药);小容量注射剂(含抗肿瘤类)

J4415

170

沈阳光大制药有限公司

冻干粉针剂、(含激素类)

J4416

171

江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂

小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、冻干粉针剂

J4417

172

上海第一生化药业有限公司

小容量注射剂

J4418

173

六枝工矿(集团)大华药业有限公司

大容量注射剂(一车间、二车间)、小容量注射剂(含抗肿瘤类药)

J4419

174

上海荣盛生物技术有限公司

体外诊断试剂

J4420

175

浙江省耀江药业有限公司

小容量注射剂

J4421

176

南阳利欣药业有限公司

小容量注射剂,大容量注射剂

J4422

177

黑龙江瑞格制药有限公司

小容量注射剂

J4423

178

江西天施康中药股份有限公司

小容量注射剂

J4424

179

吉林敖东洮南药业股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

J4425

180

沈阳药大药业有限责任公司

冻干粉针剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)

J4426

181

山东瑞阳制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂

J4427

182

南京新百药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

J4428

183

河北新张药股份有限公司

粉针剂(青霉素类)、粉针剂(头孢菌素类)

J4429

184

海南全星制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂

J4430

185

成都云克药业有限责任公司

放射性药品(小容量注射剂、冻干粉针剂)

J4431

186

浙江普洛康裕天然药物有限公司

小容量注射剂

J4432



                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年二月一日

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