G/TBT/N/JPN/224 日本 Sitei Yakubutu,或《药事法》
全球食品展会网    2007/11/23 8:45:00

通报号: G/TBT/N/JPN/224
通报日期: 2007年10月26日

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员: 日本
 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条):

2.负责部门: 厚生劳动省
3.依据的条款:
4.覆盖的产品: 可能影响中枢神经系统的化学药品
 HS: 30. 其他: ICS: 11.120.10
5.通报文件的名称: 指定“Sitei Yakubutu"”,或指定的物质,以及基于《药事法》(1960年的 第145号法律 )规定的其适当用途
 页数: 2页 使用语言: 英语
6.内容概述: 拟议的“Sitei Yakubutu”,或指定的物质,以及其适当用途的列表。
7.目的和理由: 为了控制滥用影响中枢神经系统的化学药品,并阐明根据《药事法》的法规,日本政府将要指定此类化学药品为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如,药品、化学分析的标准、大学和化学公司的研究等)之外,将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。这些指定符合未经批准的药品的现行法规,并且对当前的国际贸易活动影响极小。
 如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8.相关文件: 批准时,“Sitei Yakubutu"”,或指定的物质,以及其适当用途的列表将在官方公报(KAMPO)上发表。
9.拟批准日期: 2007/12
 拟生效日期: 2007/12
10.提意见截止日期: 自分发日期起30天
11.备注:


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