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1.通报成员： 危地马拉
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 经济部。 |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 国际标准分类法：11.120.10 |
| HS： |
其他： |
ICS： 11.120.10 | |
| 5.通报文件的名称： 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.47:07：药品。人类使用的药品。质量控制 |
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使用语言： 西班牙语 | |
| 6.内容概述： 通报的技术法规制定了管理部门检验药品质量必须进行的分析实验。本法规的规定适用于所有进口到中美洲国家或在中美洲国家生产的药品。 |
7.目的和理由： 保护人类健康。
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 药品术语表：制定，评估和使用。泛美卫生组织，华盛顿，D.C ，PAHO，1999。美国药典30—国家处方集25。第30版。美国药典委员会，美国，2007。 |
| 9.拟批准日期： 在官方公报上公布之日。 |
| 拟生效日期： 待定。 | |
| 10.提意见截止日期： 自通报之日起60天。 |
| 11.备注： Comisión Guatemalteca de Normas Calzada Atanasio Tzul 27-32, Zona 12 Guatemala, Guatemala Tel.: +(502) 2476-6784 to 87 Fax: +(502) 2476-6777 E-mail: hherrera@mineco.gob.gt |
