G/TBT/N/BRA/249 巴西 关于药品剂型术语的技术法规
全球食品展会网    2007/8/22 16:54:00

通报号: G/TBT/N/BRA/249
通报日期: 2007年7月20日

贸易技术壁垒委员会

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员: 巴西
 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条):

2.负责部门: 巴西卫生监督局- ANVISA
3.依据的条款:
4.覆盖的产品: 药品
 HS: 300000 其他: ICS: 11.120
5.通报文件的名称: 决议草案nº50,2007年5月28日—关于药品剂型术语的技术法规
 页数: 30页 使用语言: 葡萄牙语
6.内容概述: 本技术法规草案规定了用于标签、包装、包装插页和注册过程中的药品剂型标准术语。
7.目的和理由: 保护消费者健康及防止欺诈行为。
 如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8.相关文件: 巴西官方公报,2007年5月30日;第93页第1部分。决议草案50号,2007年5月28日,巴西卫生监督局颁布;公布在巴西官方公报上。葡萄牙语。
9.拟批准日期: 2007/08
 拟生效日期: 最终决议公布之后6个月。
10.提意见截止日期: WTO秘书处通报之后60天。
11.备注: National enquiry point National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality-Inmetro Telephone: +(55) 21 2563.2821 Telefax: +(55) 21 2502.6542 Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas Agency responsible Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil Phone.: +(55) 61 448 1078 E-mail: rel@anvisa.gov.br Website: www.anvisa.gov.br The full text of the proposed technical regulation can be directly accessed through the link: http:/


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