1.通报成员: 巴西 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条): |
2.负责部门: 巴西卫生监督局- ANVISA |
3.依据的条款:
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4.覆盖的产品: 药品 |
HS: 300000 |
其他: |
ICS: 11.120 | |
5.通报文件的名称: 决议草案nº50,2007年5月28日—关于药品剂型术语的技术法规 |
页数: 30页 |
使用语言: 葡萄牙语 | |
6.内容概述: 本技术法规草案规定了用于标签、包装、包装插页和注册过程中的药品剂型标准术语。 |
7.目的和理由: 保护消费者健康及防止欺诈行为。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: 巴西官方公报,2007年5月30日;第93页第1部分。决议草案50号,2007年5月28日,巴西卫生监督局颁布;公布在巴西官方公报上。葡萄牙语。 |
9.拟批准日期: 2007/08 |
拟生效日期: 最终决议公布之后6个月。 | |
10.提意见截止日期: WTO秘书处通报之后60天。 |
11.备注: National enquiry point National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality-Inmetro Telephone: +(55) 21 2563.2821 Telefax: +(55) 21 2502.6542 Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas Agency responsible Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil Phone.: +(55) 61 448 1078 E-mail: rel@anvisa.gov.br Website: www.anvisa.gov.br The full text of the proposed technical regulation can be directly accessed through the link: http:/ |