1.通报成员: 萨尔瓦多 如可能,列出涉及的地方政府名称(3.2条和7.2条): |
2.负责部门: 国家科学技术理事会– CONACYT |
3.依据的条款:
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4.覆盖的产品: 人用医药 |
HS: 30 |
其他: |
ICS: 11.120.01 | |
5.通报文件的名称: 萨尔瓦多国家强制标准(NSO)/中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.47:07:医药产品。人类使用药物。质量控制 |
页数: 9页 |
使用语言: 西班牙语 | |
6.内容概述: 该通报法规规定了管理局确定药品质量必须进行的分析测试。该法规条款适用于中美洲国家进口和生产的所有药品。 |
7.目的和理由: 保护人类健康。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
8.相关文件: Arias, T.D., 医药词典:开发、评估和使用,泛美卫生组织,华盛顿特区 ,PAHO. 1999。 美国药典30 – 国家配方25,第13版,美国药典大会, USA. 2007。 |
9.拟批准日期: 在官方公报发表之日 |
拟生效日期: 待定 | |
10.提意见截止日期: 通报后60天。 |
11.备注: Ministerio de Economía Dirección de Administración de Tratados Comerciales Edificio C-2, Tercer Nivel Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe Plan Maestro, San Salvador, El Salvador Tel.: (+503) 2231-5788 Fax: (+503) 2231-5789 E-mail: ezelada@minec.gob.sv or Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) Colonia Médica, Avenida Dr. Emilio Alvarez Pasaje Dr. Guillermo Rodríguez Pacas, #51S San Salvador, El Salvador Tel.: (+503) 2226-2800; (503) 2235-4191 Fax: (+503) 2225-6255 E-mail: guerrero@conacyt.gob.sv Web site: www.infoq.gob.sv |