|
1.通报成员： 尼加拉瓜
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 发展、工业与贸易部 |
| 3.依据的条款：
|
| 4.覆盖的产品： 国际标准分类(ICS) 11.120.10 |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120.10 | |
| 5.通报文件的名称： 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.47:07：医药产品。人类使用药物。质量控制 |
| 页数： |
使用语言： 有西班牙语 | |
| 6.内容概述： 该通报法规规定了管理局确定药品质量必须进行的分析测试。该法规条款适用于中美洲国家进口和生产的所有药品。 |
7.目的和理由： 保护人类健康。
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： Arias, T.D., 医药词典：开发、评估和使用，泛美卫生组织，华盛顿特区 ，PAHO. 1999。 美国药典30 – 国家配方25，第13版，美国药典大会， USA. 2007。 |
| 9.拟批准日期： 在官方公报发表之日 |
| 拟生效日期： 待定 | |
| 10.提意见截止日期： 通报后60天。 |
| 11.备注： Ministerio de Fomento, Industria y Comercio Centro de Información sobre Obstáculos Técnicos al Comercio Tel.: (+505) 267-0161, Ext. 1130 or 1048 Fax: (+505) 270-9956 E-mail: valeria.pineda@mific.gob.ni or dtnm@mific.gob.ni |
