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1.通报成员： 加拿大
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 卫生部 |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 人用医药成份的处方状况。 |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120 | |
| 5.通报文件的名称： 对食品和药品法规（意向通告—项目No. 1541—方案F）的建议修改 |
| 页数： 3页 |
使用语言： 英语和法语 | |
| 6.内容概述： 该意向通告(NOI)提供了一个机会，来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议，以此允许将二氯苯伐草克（diclofenac）及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时，列为非处方药。方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份，但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。 |
7.目的和理由： 人类健康保护。
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 2007年7月17日的加拿大公报第I部分，第1955-1957页（有英语和法语文本）。 |
| 9.拟批准日期： 一般在加拿大公报第I部分发表后6-8个月内； |
| 拟生效日期： 措施被批准时。 | |
| 10.提意见截止日期： 2007/09/20 |
| 11.备注： The electronic version of the Notice of Intent can be downloaded at: http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/pdf/g1-14127.pdf http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/html/notice-e.html#i5 (English) http://canadagazette.gc.ca/partI/2007/20070707/html/notice-f.html#i5 (French) |
