G/TBT/N/KOR/212 关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案-全球食品展会网

G/TBT/N/KOR/212 关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案

全球食品展会网 2009/4/30 8:41:00

通报号： G/TBT/N/KOR/212
通报日期： 2009年4月23日

贸易技术壁垒委员会

通　　报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员： 韩国
　如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）：

2.负责部门： 韩国食品药品管理局

3.依据的条款：

2.9.2

2.10.1

5.6.2

5.7.1

其他：

4.覆盖的产品：医疗器械
HS： 9018；9019；9021	其他：	ICS： 11.040

5.通报文件的名称：关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案
页数： 4页	使用语言：韩语

6.内容概述： 确保接触人体或插入人体的医疗器械在制造过程中使用的滑石粉的安全。本拟议的草案规定了符合韩国药典中规定的要求的滑石粉标准和规范。

7.目的和理由： 保护消费者并促进公众健康
　如是紧急措施，说明紧急问题的性质：

8.相关文件： 2009年4月9日的韩国食品药品管理局预告No. 2009-106（韩语）

9.拟批准日期： 待定

　拟生效日期： 待定

10.提意见截止日期： 通报日期之后60天

11.备注：

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