• 2007年医药热点回顾——药品监管风起云涌

    医药网www.PharmNet.com.cn整理

    来自中国医药保健品进出口商会消息，2007年，我国西药制剂类商品出口高速增长，出口额再创历史新高，达到7.84亿美元，同比增长55.68%。

    企业出口普遍增长 外资公司仍为主力

    2007年，我国共有1222家企业出口西药制剂，其中逾八成的企业出口额创新高。这是因为，一方面我国制剂企业近年来积极开拓国际市场，逐步加大在国外的药品注册力度，一些企业终于将药品打入新兴市场，出口有所突破；另一方面，由于2007年国内原材料、能源、劳动力等成本持续上涨，尤其是大宗原料药价格大幅上涨，导致药品制剂成本上升，药品价格有所提高，出口额总体有所增长；此外，部分企业承接国外药厂的药品合同加工订单增多，也大幅增加了药品出口量。

    外资制药公司依旧是2007年我国西药制剂出口的主力军。在西药制剂出口额排名前20位企业中，有12家外资公司，累计出口额占西药制剂出口总额的近1/3。同时，外资企业出口增速更为显著，多家公司出口额较上年有几倍甚至几十倍的增长，由此带动西药制剂出口整体增幅显著。

    高端市场稳步发展 新兴市场势头强劲

    2007年，我国西药制剂共出口到165个国家和地区。其中，前三大出口贸易伙伴为日本、韩国及我国的香港特区，所占比重达26%。在出口格局上，欧美、日本等高端市场依旧以外资企业出口为主，保持着稳定的发展态势。而我国本土制药企业，由于目前通过国际高端市场质量认证的还很少，难以越过发达国家的注册门槛，并且新药研发实力弱，具有自主知识产权的产品少，出口市场主要是尼日利亚、巴基斯坦等相对低端的市场。值得关注的是，2007年我国西药制剂在新兴市场的开拓成绩显著，对阿塞拜疆、波兰、芬兰、塔吉克斯坦等国的制剂出口增长势头强劲，且出口前景看好。

    出口产品以仿制药为主 部分品种出口增幅显著

    2007年，我国出口的西药制剂仍然以仿制药为主。在出口产品结构上，片剂、粉针剂占绝大部分，而新剂型药品所占比重偏低；抗生素类制剂较多，其他品种较少。据海关统计，2007年位列我国西药制剂出口前三名的商品分别为“其他已配定剂量的药品”、“含其他未列名成分混合药品”和“低果糖含量的葡萄糖及糖浆”，而“含奎宁或其盐的混合药品”、“已配剂量含有磺胺类的药品”和“已配剂量头孢替唑制剂”的出口增幅显著，分别增长1440%、885%、823%。

    总体来看，2007年我国西药制剂出口保持了良好的增长势头。由于我国在原料药研发和生产上的优势比较明显，我国的西药制剂生产和出口具有较好的发展基础。随着世界药品生产逐步向发展中国家转移，在我国鼓励药品制剂出口的政策背景下，越来越多的企业开始重视制剂产品的生产和出口，因此预计2008年我国西药制剂出口将继续保持增长态势，全年增幅有望超过25%。