2008年1月11日医疗器械进口批件发布通知
全球食品展会网    2008/1/21 14:11:00

序号
受理号
品名
生产单位
1
进05-2500
低频电子脉冲治疗仪英文名称:NewAutoTensHL-III)
日本株式会社好玛研究所
进05-2501
低频电子脉冲治疗仪英文名称:TENS21Trans
cutaneous
ElectricalNerve
Stimulator
日本株式会社好玛研究所
3
进05-3300
免疫分析质控液
Bio-RadLaboratories,Inc.代理人:伯乐生命医学产品上海)有限公司
4
进05-3541
电生理电极导管
圣犹达医疗用品有限公司
5
进05-3542
电生理电极导管英文名称:Electrophy
siologyCatheter
圣犹达医疗用品有限公司
6
进05-3790
全自动血细胞分析仪
法国BiocodeHycel公司
7
进06-0081
血糖仪
77Elektronika
MüszeripariKft.
8
进06-0245
牙科综合治疗台
昆霖仪器有限公司三重厂
9
进06-0288
电生理电极导管英文名称:SteerableElectro
physiology
Catheter
圣犹达医疗用品有限公司
10
进06-0397
冷光仪
亚洲基因科技股份有限公司
11
进06-0894
高频电刀附件英文名称:HighFrenquenc
yaccessories
AESCULAPAG&CO.KG
12
进06-1081
外周神经丛刺激器英文名称:StimuplexDig
RCNerve
StimulatorSetfor
PlexusAnaesthesia
B.BraunMelsungenAG
13
进06-1104
同视机
Haag-StreitUKLtd
14
进06-1116
空肠造口管套)英文名称:FlocareJejuno
kathfineneed
lejejunostomycatheter
NutriciaMedica
lDevicesB.V.
15
进06-1117
螺旋型鼻肠管英文名称:FlocareBengmar
kNaso-intestinalFeeding
tubes
NutriciaMedical
DevicesB.V.
16
进06-1195
分散电极
MegadyneMedica
lProducts,Inc.
17
进06-1303
胎儿监护仪
德国PhilipsMedizin
SystemeBoblingen
GmbH
18
进06-1476
无影手术灯
鼎众股份有限公司
19
进06-1491
倍频Nd:YAG激光眼科治疗机
承贤科技股份有限公司
20
进06-1724
鼻胆/胰引流导管英文名称:NasalBiliary/Pamcreatic
DrainageCatheter
威尔逊-库克医学公司Wilson-CookMedicalIncorporated

医药网www.PharmNet.com/整理

21
进06-2143
输液泵用导管及接口英文名称:InfusionPumpSets
Hospira,Inc
22
进06-2199
牙科综合治疗台英文名称:DentalCareUnit
PlanmecaOy普兰梅卡公司
23
进06-2502
染色机
德国LeicaMicrosystems
NusslochGmbH
24
进06-2804
水胶体敷料英文名称:
ComfeelPaste
ColoplastA/S(丹麦康乐保公司)
25
进06-2806
全膝关节植入物系统工具)英文名称:Columbus
KneeSystem(Instruments)
AesculapAG&Co.KG
26
进06-2896
超声洁牙设备
DMETECCO.LTD.
27
进06-2950
矫形外科用有源器械-电池式
LinvatecCorporation
/b/aConMedLinvatec林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
28
进06-3023
电解质标准液
A&T株式会社代理人:北京健辰医疗器械有限公司
29
进06-3024
电解质标准液
A&T株式会社代理人:北京健辰医疗器械有限公司
30
进06-3026
电解质缓冲液
A&T株式会社代理人:北京健辰医疗器械有限公司
31
进06-3031
水胶体敷料英文名称:ComfeelPowder
ColoplastA/S(丹麦康乐保公司)
32
进06-3049
一次性使用无菌导尿管
SURUINTERNAT
IONALPVT.LTD.
33
进06-3059
全自动血压计
ELQUESTCORPORATION
34
进06-3062
硅凝胶
美国先进生物技术有限公司AdvancedBio-TechnologiesInc.
35
进06-3164
电子听诊器
3MCompany,3
MhealthCare
36
进06-3170
细胞制片试剂盒
AuditDiagnostics代理人:北京莱博特科贸有限责任公司
37
进06-3214
实时荧光定量PCR仪
EppendorfAG
38
进06-3353
电动马达英文名称:dynamoele
ctrictoothdrill
smachine
瑞士Bien-AirDentalSA
39
进06-3374
手术无影灯英文名称:operationlight
MaquetSA
40
进06-3385
血液处理机一次性使用附件英文名称ACP215RedCells
DisposableSets
Haemonetics
Corporation

41
进06-3410
基础外科手术器械
AesculapAG&Co.KG
42
进07-0033
球囊扩张导管英文名称:SymmetryBalloon
Dilatation
CatheterandSymmetry
BalloonDilatation
Catheter
StiffShaftwith
GlidexHydrophilic
Coating
美国波士顿科学公司BostonScientific
Corporation
43
进07-0122
病人监护仪
韩国MedianaCo.,Ltd
44
进07-0154
移动式数字分析记录仪英文名称:AmbulatoryDigital
AnalysisRecorder
美国GEMedicalSystem
sInformationTechnologies
45
进07-0180
吸引器
WEINMANN-GeratefürMedizin
GmbH+Co.KG
46
进07-0263
宫腔镜液体膨宫泵
德国爱克曼公司
47
进07-0449
推注系统推注头
日本豪雅公司(HOYACORPORATION)
48
进07-0481
光固化机
韩国DMETECCO.LTD.
49
进07-0591
手术器械套件
CochlearBone
AnchoredSolut
ionsAB
50
进07-0602
膝关节假体
德国WaldemarLink
GmbH&Co.KG
51
进07-0631
皮质醇试剂盒
bioMerieux,sa代理人:生物梅里埃中国有限公司北京办事处
52
进07-0632
石蜡包埋中心
SLEEMedica
lGmbHMainz
53
进07-0686
大容量冷冻离心机
株式会社久保田制作所
54
进07-0768
剪刀
S&TAG
55
进07-0769
S&TAG
56
进07-0770
钳子
S&TAG
57
进07-0788
红细胞叶酸测定试剂包化学发光法)英文名称:VITROSImmuno
diagnostic
ProductsRed
CellFolatePack
Ortho-ClinicalDiagno
sticsInc.
58
进07-0827
促黄体生成激素定标液
AdaltisItaliaS.p.A.代理人:上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
59
进07-0828
游离雌三醇定标液
AdaltisItaliaS.p.A.代理人:上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
60
进07-0843
血糖检验仪
勤立生物科技股份有限公司
医药网www.PharmNet.com/整理
61
进07-0963
植入式心脏起搏器英文名称:Implantable
Pacemaker
MedtronicInc.
62
进07-0966
电动液压手术台
鼎众股份有限公司
63
进07-0967
电动液压手术台英文名称:Electric
SurgicalTable
鼎众股份有限公司
64
进07-1078
人工复苏器英文名称:INdGOManua
lResuscitator
TycoHealthcare
GroupLPNellcor
PuritanBennett
Division
65
进07-1118
一次性使用无菌注射器带针英文名称:SeronoGoanl-FMulti-doseSyringe
TerumoMedical
Corporation
66
进07-1176
标准厌氧培养瓶英文名称:BACTECTM
Standard/
10Anaerobic/F
CultureVials
Becton,Dickinsonand
Company
67
进07-1177
全自动细菌培养系统英文名称:BACTECTM
9120System
Becton,Dickinsonand
Company
68
进07-1323
静脉插管英文名称:VenousCatheter
MAQUETCardiopul
monaryAG
69
进07-1448
全自动配血系统稀释液
DiagnosticGrifolS.A.代理人:北京市斑珀斯技贸有限责任公司
70
进07-1470
超声诊断设备英文名称:DIAGNOSTICULT
RASOUNDSYSTEM
东芝医疗系统株式会社TOSHIBAMEDICAL
SYSTEMSCORPORATION
71
进07-1608
胰岛素泵配件英文名称:DANADiabecareInsulin
Pumpinfusionsets
SOOILDevelopmentCo.,Ltd.
72
进07-1716
电子上消化道内窥镜英文名称:ElectronicVideo
Endoscope
FUJINONCORPORATION
73
进07-1717
电子下消化道内窥镜英文名称:ElectronicVideo
Endoscope
FUJINONCORPORATION
74
进07-1763
口镜(口镜头+口镜柄)DUROTAJNIC
MIRRORS+HANDLES
德国Hager&Werken
GmbH&Co.KG
75
进07-1795
医用放大镜
CarlZeissSurgicalGmbH
76
进07-1891
对比敏感度仪
VectorVisionInc.
77
进07-2020
口腔正畸器械英文名称:3MUnitek
HandInstruments
3MUNITEKCORPORATION
78
进07-2023
无创呼吸机
RespironicsCalifornia.Inc
79
进07-2143
眼内异物去除磁铁头
ALCONGRIESHABERAG
80
进07-2146
正畸钳
AmericanOrthodontics
81
进07-2494
血糖质控液
B.BraunMelsungenAG,OPM代理人:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
82
进07-2495
血糖试纸
B.BraunMelsungenAG,OPM代理人:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
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