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1.通报成员： 美国
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 食品药品管理局 (FDA) (333) |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 药品(HS: Ch. 30; ICS: 11.120, 71.020) |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120, 71.020 | |
| 5.通报文件的名称： 修订现行成药生产管理规范；直接最终法规的配套文件 |
| 页数： 4页 |
使用语言： 英语 | |
| 6.内容概述： 食品药品管理局 (FDA)公布了一个直接最终法规配套提案： http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7- 23294.htm 提案修订了法规的某些款项，作为逐步修订成药生产管理规范(CGMP)的第一阶段。 |
7.目的和理由： 保护人类生命和健康
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 2007年12月4日联邦纪事(FR)第72卷第68113项，联邦法规法典(CFR)第21编第210、211部分。批准时将发表在联邦纪事上。 |
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| 10.提意见截止日期： 2008/02/19 |
| 11.备注： |
