| 中美签署药品安全协议 保证两国公众用药安全 |
| 全球食品展会网 2007/12/13 9:02:00 |
| 昨天，记者从国家药监局获悉，为保证中美两国公众用药安全，中美日前已签署有关药品和医疗器械安全的协议，决定在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。 中美药品和医疗器械监管合作首先从指定产品开始，第一阶段中方指定8种产品，美方指定10种产品。中方向美方指定的8种产品包括：合成人胰岛素、赖氨酸酯和赖氨酸盐、头孢哌酮及其盐、紫杉醇注射液、青霉素和制剂、血液筛查用诊断试剂，特别是用于艾滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂等6种药品，以及人工晶体和心脏起搏器两种医疗器械。 对于中方指定的这些产品，美方应向中方提供以下可以获得的信息：一是产品生产设施；二是产品批准信息或者放行结果；三是召回、警告性和执行措施；四是已经报告的上市后不良事件。 |
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