出口的诉讼风险加大 催热产品责任险市场

    随着中国药品出口的快速增长，由此催生的产品责任险市场也成为跨国保险公司关注的热点领域。
 
    11月13日，在第59届APIChina上，中国化学制药工业协会和丘博集团美国联邦保险公司（下称丘博保险）联合主办了“美国欧洲药品市场准入的保障：标准合规和产品责任风险管理”研讨会。
 
    丘博保险负责中国大陆、日本、韩国和中国台湾地区的首席执行官戴永利在会上向本报记者透露，丘博保险目前已正式推出面向国内制药企业的产品责任险，是首个在华推出相关保险项目的保险公司。
 
    研讨会上，海外专家们就目前中国医药产品出口欧美市场面临的风险进行了细致地探讨。由于最近中国出口产品频频在欧美涉事，医药产品出口风险这个之前被忽略的话题引起了业界的关注。
 
    欧美诉讼风险加大
 
    中国化学制药工业协会常务副会长张明禹表示：“目前我国进入欧美市场的直接投资和销售产品呈现飞速增长的趋势，产品责任事件频发使各行各业的出口商都面临巨大的挑战，医药企业的产品也有可能遇到相应的风险。”
 
    戴永利表示，中国药品生产企业进军欧美市场，一定要注意内部风险，以目前出口规模巨大的原料药为例，国内企业向外商提供的原料药一定要注意纯度和有效性，一旦由此制成的制剂产品遭遇诉讼很可能被作为连带被告。
 
    一位律师分析，如果中国企业和国外供应商签订合同的条款中承诺对质量负责，也将面临被直接诉讼的风险，这种情况下有必要购买产品责任险，实现风险转移。
 
    对于目前欧美市场医药产品面临的诉讼风险越来越大的原因，戴永利透露，目前在欧美国家只要消费者使用药品后身体受到伤害一般都会提起诉讼，多数是质量引发的问题，还有一些则是毫无根据的指控。
 
    丘博保险全球生命科学保险总监FrankF.Goudsmit分析，还有一个重要的原因在于美国民众目前对生命科学领域持有怀疑态度，认为所有的医药公司都只是逐利的，对产品质量信任度下降。此外，欧美医生在政治上有较强的影响力，他们可以推动立法限制医疗事故的赔偿金额，进而将赔偿的重头转向药品生产商。
 
    天价索赔警示中国药企
 
    目前在欧美药品诉讼引发的天价索赔事件屡见不鲜。数据显示，近两年美国一个单独申诉人得到的赔偿金最高达到4300万美元，平均320万美元左右。如此高昂的赔偿金对于任何企业而言都是个沉重的负担。
 
    最为经典的是万络事件。万络事件让默沙东面临数万起个人诉讼和一些集体诉讼。该案件经过近两年的审理于近日有了最新的结果：默沙东表示，愿赔偿48.5亿美元结束近5万宗在美国发生的与万络有关的诉讼。
 
    专家表示，今年以来，鉴于美国对产品责任的要求，各行各业的许多中国制造商不得不召回自己的产品，损失惨重。目前尽管还没有发生因药品问题引发的诉讼，但国内制药企业还应高度重视。
 
    一位企业界人士透露，目前中国原料药出口分布全球，有些被用于生产假药，是个值得关注的问题。
 
    据悉，国务院和中国保险监督管理委员会充分意识到产品责任险的重要性。国务院最新签署的23号文件已经将发展产品责任险列为国家经济工作的重点。中国保险监督管理委员会主席吴定富亦指出，发展产品责任险将是保监会未来工作发展的重点。
 
    戴永利透露，丘博保险推出的医疗产品出口责任险，已经得到国内制药企业的认可，目前已经有数家国内知名的医疗产品出口企业购买了相关产品责任险。