我国针对中药饮片出口产品启动行业标准制订工作
全球食品展会网    2007/10/15 10:56:00


    2007年10月9日,中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)表示,为了给中药饮片制订一个较为统一的参考标准,目前,医保商会和国家出口商品医药技术服务中心已联合企业启动“中药饮片出口产品行业技术要求”的制订工作,而冬虫夏草质量技术要求已形成草案。

    医保商会有关人士表示,“中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。”

    近期,越南媒体就报道了当地卫生管理部门查处了不少中国出口的劣质、产地来源不明、以假乱真的中药材消息,此前,英国方面也曾对中国的传统中药启动了严厉的“有毒性”调查。

    医保商会人士指出,目前,许多国家对于中药材的进口标准并不统一,有些发展中国家的标准低于我国标准,而英国、法国等发达国家对于药材金属含量、农药残留等却有更严格的要求。

    上海医药保健品进出口公司总经理蒋震伟表示,“比如金属含量问题,中药出口时,有些客户会要求提交金属含量和农药残留量的数据,一旦遇到客户没有此要求,企业则很少主动去做相关含量的测试,这也就让部分含量超过当地标准的中药材流入了市场。”

    医保商会人士表示,此次启动的行业技术标准的制定工作将参考国际通行的市场准入标准,然后由行业内龙头企业提交相关品种标准,再由专家进行评议审定产生。如冬虫夏草行业技术标准草案,则是参照了四川新荷花中药饮片公司的标准,其中分别对药材的抽样和试验方法、检验规则、标志、标签等多个方面进行了严格的规范。

    据医保商会方面透露,此次行业技术要求将涉及20多个品种,目前白芍、牡丹皮、人参等品种的标准制订均已经逐步启动,预计到2008年全部标准将制定完成并出台。

    上述人士表示,“但这些标准只是推荐性的,并非强制执行。之后我们还计划将各国对于中药饮片进口规范中禁止、限制使用的品种做成一个简易的规范标准,以方便企业今后在出口过程中减少不必要的麻烦。”

    点评:

    虽然我国明确规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准未规定的,按地方制定的规范炮制。但国家标准与地方标准之间、地方标准与地方标准之间在基源、名称、炮制规格及炮制方法等方面差别很大,矛盾之处较多。并且,中药农残超标已成为我国中药产品进入国际市场的主要障碍,随着人们保健及环保意识的增强,农药残留及有害物质的毒性也逐渐被人们所认识。而我国发布的2005年版《中国药典》附录中对部分中药产品的相应饮片均未涉及农残检测标准。

    中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛用于中药制剂和成药生产中,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准不完善,导致不少中药饮片的监管处于空白状态,更无法与竞争激烈的国际医药市场相融。因此,建立规范的中药饮片质量标准尤为迫切。

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