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1.通报成员： 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 药物成分 |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120 | |
| 5.通报文件的名称： 2007年7月2日的第62号决议草案 — 关于外部采办产品药物成分质量控制分析和贮藏的技术法规 |
| 页数： 7页 |
使用语言： 葡萄牙语 | |
| 6.内容概述： 本技术法规草案规定了外部采办产品药物成分质量控制分析和贮藏的标准。本技术法规草案撤销2005年7月1日的第199号决议(RDC)，并且同样也从决议(RDC) 245/2005中撤销第17.10项。 |
7.目的和理由： 保护消费者健康和保证质量
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 2007年7月4日的巴西官方公报第1项，第104页；2007年7月2日由巴西卫生监督局– Anvisa发布的第62号决议草案；将在巴西官方公报上公布。可获得西班牙语版本。 |
| 9.拟批准日期： 2007/09 |
| 拟生效日期： 2007年9月，除了那些在本法规批准时已经存在外部采办贮藏合同的企业以外。对于这些企业，拟议的生效日期将在本法规公布之后120天。 | |
| 10.提意见截止日期： 2007/08/31 |
| 11.备注： National enquiry point National Institute of Metrology, Standardization and Industrial Quality-INMETRO Telephone: +(55) 21 2563.2821 Telefax: +(55) 21 2502.6542 Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas Agency responsible Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA SEPN 515 - Bloco "B", Edificio Omega CEP 70770-502 Brasilia – DF/Brasil Phone.: +(55) 61 3448 1078 E-mail: rel@anvisa.gov.br Website: www.anvisa.gov.br The full text of the proposed technical regulation can be directly accessed through the link: http://www4.anvi |
