序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
41 |
熟虾 |
产品中含有不安全食品添加剂:产品中含有或者包含的食品添加剂是在第409章节中被列为不安全的。产品中含有一种新兽药或转换产品,是不安全的:此产品包含一种新的兽药(或者其它的转换产品),按照512中的要求这是不安全的。 |
中国 |
2010-12-17 |
42 |
通风设备 |
没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。销售商没有按照规定注册:此设备是列在510(j)清单下的,最原始的分销商并没有根据 21 CFR 807.20 (a)(4)的要求进行注册。 |
中国 |
2010-12-16 |
43 |
干辣椒 |
产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。没有英文说明:根据21 CFR 101.15(c)的 要求,标签中的语言并不是英文。 |
中国 |
2010-12-16 |
44 |
零食 |
营养标签不正确:这个产品贴错了标签或者标签中未能包含必须的有关营养的信息。产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。含有食用黄色素5号:食物含有食用食品添加剂-黄色素5号,未按第721章中的21 CFR-74.705法规的规定在标签中标明此色素。 |
中国 |
2010-12-16 |
45 |
膏药 |
没有使用说明:产品缺少适合的使用说明书。没有名称:该产品应为一种设备,但是它的标签上却没有建立或者包含恰当的名字。包装上没有标明制造商、包装商和经销商名称和地址:在此食品的包装袋中并没有相应的标签显示出制造商,包装商或者分销商的地址和名称。包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量:此食物的包装袋中并没有标签精确的说明其相应的数量、重量、计量单位或者数目,并且没有相关的规定说明这些能豁免。药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没 |
中国 |
2010-12-16 |
46 |
药品 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
中国 |
2010-12-16 |
47 |
药品 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
中国 |
2010-12-16 |
48 |
药品 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
中国 |
2010-12-16 |
49 |
激光瞄准器 |
该产品为电子产品,不符合规定的标准,也未按照要求提供报告:此产品是一个电子产品,不符合534章规定的相关标准,因为没有按照537(b)的要求提交上来相关的报告。 |
中国 |
2010-12-16 |
50 |
按摩器 |
没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:其显示药品或者设备并没有按照510(j)的要求包含在清单中,也没有按照510(j)或者510(k)的要求提供相关的通知或其它形式的信息。 |
中国 |
2010-12-16 |