序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
1 |
隐形眼镜 |
没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。.药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:该药品或设备不在510(j)所列产品范围,或未按510(j) or 510(k)内容的要求提供与该产品有关的信息。 销售商没有按照规定注册:此设备是列在510(j)清单下的,最原始的分销商并没有根据 21 CFR 807.20 (a)(4)的要求进行注册。 |
中国 |
2010-03-18 |
2 |
巧克力 |
产品中含有三聚氰胺:根据801(a)(3)章节的要求此产品禁止进口,因为其中包含食品添加剂,名称为三聚氰胺或者三聚氰胺类似物,在409章节中被列为不安全的物质【掺假,第402(a)(2)(C)(i)章节】 |
中国 |
2010-03-15 |
3 |
龙眼干 |
产品中含有糖精:产品含有409节定义的不安全的添加剂糖精。产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 |
中国 |
2010-03-12 |
4 |
面包虾 |
产品中含有不安全食品添加剂:产品中含有或者包含的食品添加剂是在第409章节中被列为不安全的。产品中含有一种新兽药或转换产品,是不安全的:该产品含有512部分中的不安全新兽药,该物质有害于人类身体健康。 |
中国 |
2010-03-12 |
5 |
螺旋藻粉 |
产品在不卫生的条件条件下,生产、加工处理以及包装。 |
中国 |
2010-03-11 |
6 |
高压灭菌锅 |
药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:该药品或设备不在510(j)所列产品范围,或未按510(j) or 510(k)内容的要求提供与该产品有关的信息。 |
中国 |
2010-03-09 |
7 |
咖啡壶 |
产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 |
中国 |
2010-03-04 |
8 |
咖啡壶 |
产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 |
中国 |
2010-03-04 |
9 |
咖啡壶 |
产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 |
中国 |
2010-03-04 |
10 |
棉花糖 |
包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量:此食物的包装袋中并没有标签精确的说明其相应的数量、重量、计量单位或者数目,并且没有相关的规定说明这些能豁免。 营养标签不正确:此产品贴错标签,以致标签或者标签里的信息中没有相关的营养信息。 产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 |
中国 |
2010-03-03 |