商务部世贸司就我国企业关于《欧盟传统植物药注册指令》应对情况开展调研

    2010年3月31日，商务部世贸司技术性贸易措施处主动走访中国医药保健品进出口商会，就我国企业关于《欧盟传统植物药注册指令》应对情况开展调研。

    《欧盟传统植物药注册指令》于2004年3月颁布，将于2011年3月实施，是欧盟对于传统植物药（包括我中药原料、中成药和植物提取物）注册管理的新规定。由于其关于在欧盟内使用15年和通过GMP认证等相关要求对于我企业顺利完成注册带来挑战，我处继在世贸组织技术性贸易壁垒委员会第51次例会上向欧盟提出交涉后，特走访行业部门了解企业困难，共同研究应对方案。

    医保商会副会长刘张林表示，由于企业在收集盟内使用证据和通过欧盟GMP认证等方面确实存在很大困难，目前尚无一家企业完成注册。指令实施期将近，为将对我中药产品正常贸易影响减至最小，希望世贸司通过世贸组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会继续向欧盟提出关注，要求其延长过渡期至2019年3月；根据我国中成药的实际疗效，适当扩大中成药适应症范围；并对于我企业在GMP认证方面提供培训等技术支持。技术处表示，将向欧盟TBT通报中心提交中方评议意见，并在下次TBT委员会例会上将此指令作为中方特别贸易关注议题向欧盟提出关注。

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