| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 1 |
糖浆 |
未标明产品中含有有色素。据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素。 |
中国 |
2009-05-29 |
| 2 |
电子香烟 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-29 |
| 3 |
米粉 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-28 |
| 4 |
冻面包虾 |
据409部分规定，产品中含有不安全食品添加剂。产品中含有新兽药或其转化产物，根据512部分的规定其为不安全成分。 |
中国 |
2009-05-28 |
| 5 |
金属相框 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂，未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国香港 |
2009-05-28 |
| 6 |
乙烯手套 |
产品质量不合格，存在瑕疵 |
中国 |
2009-05-28 |
| 7 |
腌菜 |
制造商没有按照21 CFR 108.25(c)(1)或 108.35(c)(1)规定注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2)或108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 |
中国 |
2009-05-27 |
| 8 |
壮阳药 |
标签信息不显著，不能满足购买者阅读和理解。 新药未经批准。 |
中国 |
2009-05-27 |
| 9 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 10 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 11 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 12 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 13 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 14 |
墨水 |
据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素 |
中国 |
2009-05-27 |
| 15 |
米粉 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-26 |
| 16 |
止痛药 |
产品无使用说明。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 17 |
止痛药 |
据512（a）部分规定，产品中包含新的不安全兽药，未获得关于使用目的的审核。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 18 |
磺胺嘧啶 |
产品无使用说明。. |
中国 |
2009-05-26 |
| 19 |
轮椅 |
按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 20 |
宠物粮 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 21 |
干腐竹 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-26 |
| 22 |
干的枣椰子 |
产品中包含无营养增甜剂糖精，且标签未注明必需的警告声明。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 23 |
宠物粮 |
产品中包含有毒成分，对人体有害。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 24 |
宠物粮 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-26 |
| 25 |
干腐竹 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-26 |
| 26 |
新鲜药草 |
产品为按照21 CFR 101.15©要求，在标签上标注英文说明。产品营养标签不正确，为为提供必需的营养信息。 |
中国 |
2009-05-24 |
| 27 |
药品 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。新药未经批准。 |
中国 |
2009-05-24 |
| 28 |
近视镜 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 |
中国 |
2009-05-24 |
| 29 |
牙齿美白灯 |
没有按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-22 |
| 30 |
牙齿美白品 |
产品无使用说明。 标签信息不显著，不能满足购买者阅读和理解。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 该产品是一种食品补充剂，未暗着按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-22 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 31 |
饼干 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含有毒物质，对人体有害。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 |
中国 |
2009-05-21 |
| 32 |
近视镜 |
根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片 |
中国 |
2009-05-21 |
| 33 |
舒布硫胺 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-21 |
| 34 |
冻蟹 |
产品中包含李思特菌，对人体有害。 |
中国 |
2009-05-20 |
| 35 |
冻蟹 |
产品中包含李思特菌，对人体有害。 |
中国 |
2009-05-20 |
| 36 |
冻蟹 |
产品中包含李思特菌，对人体有害。 |
中国 |
2009-05-20 |
| 37 |
樱桃干 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-20 |
| 38 |
草莓干 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-20 |
| 39 |
梨干 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-20 |
| 40 |
桃干 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-20 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 41 |
冻蟹 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-20 |
| 42 |
艾滋病检测工具箱 |
据515（a）部分规定，产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准。根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 销售商没有按照510（j）规定注册；并且，源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-19 |
| 43 |
电子香烟 |
产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址。 新药未经批准。 |
中国 |
2009-05-19 |
| 44 |
催产粉 |
产品没有使用说明。新药未经批准。 |
中国 |
2009-05-19 |
| 45 |
红曲米 |
新药未经批准。 |
中国 |
2009-05-19 |
| 46 |
米糠粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 47 |
薄饼卷 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 48 |
医生袍 |
该产品未按照510(j)要求提供保证其成分安全的证明；并且源头分销商未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 49 |
干磷脂鈉原油 |
使用的方法或设备或生产、加工、包装等，不符合现行良好的制造业。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 50 |
李子干 |
含添加剂环磺酸盐，根据409部分的要求，对人体不安全。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 51 |
近视镜 |
销售商没有按照510（j）规定注册；并且，源头分销商也未按21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-18 |
| 52 |
阿胶 |
该产品是一种食品补充剂，未提供保证其成分安全的证明，如无不合理副作用或严重伤害。 |
中国 |
2009-05-16 |
| 53 |
蛇床子提取物 |
产品中包含对人体有害的有毒物质。 据409部分规定，产品中含有不安全食品添加剂。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 54 |
腺苷 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-15 |
| 55 |
咖啡粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 56 |
巧克力粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 产品中包含对人体有害的有毒物质。本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 57 |
巧克力粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 58 |
巧克力粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 59 |
巧克力粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-15 |
| 60 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 61 |
牙线 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。. 在510（j）项下，销售商没有按照规定注册，并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册. |
中国 |
2009-05-14 |
| 62 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 63 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 64 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 65 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 66 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 67 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 68 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 69 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 70 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 71 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 72 |
防晒霜 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 |
中国 |
2009-05-14 |
| 73 |
治疗仪 |
标签不正确。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 |
中国 |
2009-05-14 |
| 74 |
眼部按摩仪 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。在510（j）项下，销售商没有按照规定注册；并且源头分销商也未按 21 CFR 807.20 (a)(4)要求进行注册。 |
中国 |
2009-05-14 |
| 75 |
美容仪器 |
产品为电子产品，不符合534部分规定的标准，也未按照537（b）的要求提供报告 |
中国 |
2009-05-14 |
| 76 |
激光笔 |
产品不符合534部分规定的标准 |
中国 |
2009-05-14 |
| 77 |
电子香烟 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-14 |
| 78 |
泡芙 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-14 |
| 79 |
面包 |
食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名。产品营养标签不正确，或未按要求标明营养信息。 据403（q）部分规定，营养标签没有标明全部成分。 据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素。 |
中国 |
2009-05-14 |
| 80 |
米粉 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]。 |
中国 |
2009-05-13 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 81 |
安乃近 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-13 |
| 82 |
药膏 |
根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 |
中国 |
2009-05-13 |
| 83 |
冷冻馒头 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-12 |
| 84 |
近视镜 |
根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片。 根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 |
中国 |
2009-05-12 |
| 85 |
海蜇 |
制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商。 生产商未按照21 CFR 108.25(c)(2) 或 108.35(c)(2)规定提供有关生产加工的资料。 |
中国 |
2009-05-12 |
| 86 |
氨甲环酸 |
产品没有使用说明 |
中国 |
2009-05-12 |
| 87 |
乙酰唑胺 |
产品没有使用说明 |
中国 |
2009-05-12 |
| 88 |
米粉 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-11 |
| 89 |
胶囊 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-11 |
| 90 |
壮阳药 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-11 |
| 序号 |
产品名称 |
扣留原因 |
原产地 |
发布日期 |
| 91 |
壮阳药 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-11 |
| 92 |
壮阳药 |
新药未经批准 |
中国 |
2009-05-11 |
| 93 |
可可粉 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-10 |
| 94 |
面条 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-08 |
| 95 |
面条 |
产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素 |
中国 |
2009-05-08 |
| 96 |
乙烯手套 |
按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 |
中国 |
2009-05-08 |
| 97 |
乙烯手套 |
按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 |
中国 |
2009-05-08 |
| 98 |
饮料 |
本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。[掺假相关章节 402(a)(2)(C)(i)]. |
中国 |
2009-05-08 |
| 99 |
乙烯手套 |
按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 |
中国 |
2009-05-08 |
| 100 |
乙烯手套 |
按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同 |
中国 |
2009-05-08 | |
