2009年06月05日医疗器械进口批件发布通知
全球食品展会网    2009/6/10 8:42:00
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0617
人工耳蜗系统
奥地利 MED-EL Elektromedizinische Gerate Gesellschaft m.b.H.
2
进 06-1258
伤口愈合凝胶
FlenPharmaN.V.
3
进 06-2884
血气校准品
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
4
进 07-0527
主动脉内球囊导管及附件
美国 Datascope Corp.
5
进 07-0748
生化多项校准品
Olympus Life Science Research Europa GmbH
代  理  人:英属维尔京群岛科联国际有限公司北京办事处
6
进 08-0031
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
美国Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
7
进 08-0290
外固定器用骨针系列
韩国BK MEDITECH CO., LTD
8
进 08-0668
皮质醇测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
9
进 08-0734
因子Ⅸ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
10
进 08-0735
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
11
进 08-0737
因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
12
进 08-0769
一次性使用血液透析导管包
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
13
进 08-0875
活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
14
进 08-0876
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
15
进 08-0923
PT与FIB 测定试剂盒(凝固法)
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代  理  人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
16
进 08-1269
硬性角膜接触镜
株式会社富士伦FACIL CO., LTD
17
进 08-1433
牙科石膏
DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division
18
进 08-1781
组织固定系统
Medtronic Inc.
19
进 08-2115
纯钛人工牙种植体
Anthogyr S.A.S
20
进 08-2394
皮肤激光治疗仪
Cynosure, Inc.
21
进 08-3291
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代  理  人:雅培贸易(上海)有限公司
22
进 08-3497
一次性使用血细胞分离器
Haemonetics Corporation
23
进 08-3776
胶带
德国3M医疗部(3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH)
24
进 08-3778
胶带
德国3M医疗部(3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH)
25
进 09-0128
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
26
进 09-0129
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
27
进 09-0200
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
28
进 09-0201
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
29
进 09-0202
碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
30
进 09-0204
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
31
进 09-0213
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
32
进 09-0216
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
33
进 09-0223
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
34
进 09-0232
甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
35
进 09-0244
淀粉酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
36
进 09-0245
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
37
进 09-0246
铜测定试剂盒(络合法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
38
进 09-0249
γ- 谷氨酰转移酶测定试剂盒(速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
39
进 09-0250
尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法)
SHINO-TEST CORPORATION
代   理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
40
进 09-0426
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
SHINO-TEST CORPORATION
代  理  人:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
41
进 09-0560
C肽检测试剂盒(电化学发光法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
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