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1.通报成员： 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 药品 |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120.10 | |
| 5.通报文件的名称： 2009年2月17日的第3号决议草案 – 药品 |
| 页数： 66页 |
使用语言： 葡萄牙语 | |
6.内容概述：
本技术法规确定了关于药品良好制造规范（GMP）的要求。法规要求国内的或外国的制造商在巴西具有关于药品制造、包装、贴标、贮存和分销的质量体系。法规要求制定关于药品的多方面的规范和管理方法；要求药品的制造应当在一个质量体系之内。因而，本法规有助于保证药品对于其预期的使用是安全和有效的。
本技术法规同样还撤销了2003年8月4日的第210号RDC决议。
法规基于世界卫生组织（WHO）关于药品质量认证的建议。 |
7.目的和理由： 保护人类健康和防止欺诈行为
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 2009年2月17日的巴西官方公报，第1部分，第31页；2009年2月17日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第3号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布，葡萄牙语。 |
| 9.拟批准日期： 在磋商期结束之后待定 |
| 拟生效日期： 批准之日 | |
| 10.提意见截止日期： 2009/04/17 |
| 11.备注： |
