一直以来，欧洲都是全球重要的医药市场之一，它对于我国医药生产企业而言，诱惑力巨大。而相关报告指出，进入这个市场所需要的代价也是十分巨大的。

    欧洲市场庞大

    据介绍，2006年，全球药品销售总量约为5660亿美元，欧洲占了大约1/3份额。但与美国这个单一的国家经济体不同的是

    ，欧洲市场由30多个国家组合而成，各国语言和相关法规不甚一致，这就意味着，在不同国家，为适应当地不同的习惯，同一产品需要选择适宜的包装，并用不同的语言印刷产品宣传资料等，产品的市场反馈也各具特色。

    欧洲对于药品的监管十分严格，完善的法规使企业建立起的各种商业模式即使得到批准，能否获得利润仍是未知数。此外，不同国家其医疗保险政策各不相同，药品销往欧洲，能否进入当地医保目录、获得保险补贴等，无不考验着企业。

    相关人士指出，寻找欧洲合作伙伴或是中国药企进入欧洲市场的捷径。由于当地公司对欧洲市场比较熟悉，可帮助企业建立适合的商业模式和营销方案，建立销售网络，甚至提供资金帮助，有的公司还提供咨询服务。欧洲的医药公司有的是本地化公司，其渠道和产品只在有限的区域内运作，但效率较高；有的则是国际化大公司，业务可覆盖整个欧洲。选择合作伙伴，需结合企业产品特点及发展战略做综合考虑。

    进入门槛“高”

    在看到欧洲巨大市场的同时，也要看到进入的“高门槛”。

    根据欧盟药品准入审批的成员国共同认可原则，经欧盟任意成员国审批上市的药品，其他成员国原则上也应批准该药品在本国上市。但企业仍须拿到市场准入证MA（MarketingAuthorisation）才能在目标国销售，而申请MA的程序分很多种，获得欧盟一个国家的MA至少要花上210天。如果企业的战略区域是多个欧盟国家，那么，可以同时进行申请。如获得欧盟一个国家的MA，可作为第二国进行评估审核时的参考，获批的时间缩短很多。不过，对于创新药物、某些生物制剂等，各国的审批互相独立且严格。

    同时，企业需要支出大量的费用。这些费用中，诸如注册认证等行政审批费用只是其中极少的一部分，获得MA的费用大概需要1万欧元，更大的花费在于生产质量控制、为满足GMP要求进行的生产线改造、临床试验等。以芬兰为例，市场上已有的化学类药物若要进入该国，获得MA大概需要9500欧元，改变剂型或改变功效主治的药品审批费用约3800欧元，传统草药获得MA的费用是3800欧元。

    另一方面，如果产品在欧洲开展临床试验，费用会相当庞大，临床试验其实可以在中国完成，但必须确保资料完整，企业可向欧洲专家咨询，或请其指导。根据产品的不同，进入欧洲前已完成的工作的不同，临床试验的费用从几百万欧元到上亿欧元不等。